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医疗器械分类目录220201生化分析仪、血红蛋白分析仪、胆红素分析仪等,【管理类别】Ⅱ。【品名举例】全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、干式生化分析仪、全自动干式生化分析仪、新生儿总胆红素测定仪、生化分析仪、氧自由基生化分析仪、肌酐分析仪、胆红素分析仪、尿微量白蛋白分析仪、血红蛋白干化学分析仪、血红蛋白分析仪。【医疗器械分类目录2017版】:子目录22临床检验器械,一级产品02类别生化分析设备,二级产品类别01生化分析仪器。【产品描述】:通常由样品器、取样装置、反应池或反应管道、保温器、检测器、微处理器等中的一种或几种组成。原理一般为分光光度法、浊度比色法、离子选择性电极法、荧光法、反射光度法、差示电位法等。【预期用途】:与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

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