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医疗器械分类目录220104血凝仪,凝血分析仪器,【管理类别】Ⅱ。【品名举例】凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪。【医疗器械分类目录2017版】:子目录22临床检验器械,一级产品类别01血液学分析设备,二级产品类别04凝血分析仪器。【产品描述】:通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。【预期用途】:用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

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