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医疗器械分类目录220401酶标仪,【管理类别】Ⅱ。【品名举例】全自动酶联免疫分析仪,酶联免疫分析仪。【医疗器械分类目录2017版】:子目录22临床检验器械,一级产品类别04免疫分析设备,二级产品类别01酶联免疫分析仪器。【产品描述】:通常由传输模块、试剂加注模块、孵育模块、光学模块、清洗模块和数据处理模块中的一种或几种组成。原理一般为单色光经标本吸收后通过光电检测器将光信号转换成电信号,由数据处理系统经过计算得出浓度值。【预期用途】:与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

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