2014年2月CFDA发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管[2014]13号），对创新医疗器械设置特殊的审批通道。今年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》再次指出CFDA对创新医疗器械实行特别审批程序，对拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请予以优先办理。此次会议再次明确要继续鼓励医疗器械创新，要进一步完善工作机制，充实专家队伍，紧密跟踪科技前沿，提高创新产品审评审批水平。 无影灯 手术无影灯 山东育达医疗
自2014年实施特别审批程序以来，已共计有40个创新医疗器械产品进入此快速审批通道，其中绝大多数为国产医疗器械。国家支持国产医疗器械行业发展，在创新审批上给予了较大力度的政策支持，加快审批程序，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，有利于创新医疗器械的发展。
