手术无影灯出厂前的检验规则

珂尔品牌馆

2014-05-07点击量:

手术无影灯在出厂前必须经过层层检验,迈柯尔医疗器械有限公司的生产基地设有专门的无影灯检验部门。在无影灯出厂前必须经过检验部门成批检查、逐批检查以及周期检查三种方式的检验,大程度地保证无影灯的完美品质。
一、通过检验部门成批检查手术无影灯
1.手术无影灯应由制造厂技术检验部门进行检查,合格方可提交验收。
2.手术无影灯必须成批提交检查,检查分为逐批检查(出厂检查)和周期检查(型式试验或例行试验)
二、手术无影灯的逐批检查
手术无影灯逐批检查应按GB2828抽样标准的规定进行抽样方案类型采用一次抽样,抽样方案严格地从正常检查抽样方案开始,其不合格分类、检查项目、检查水平和AQL(合格质量水平)的规定执行。
三、以下情况应进行手术无影灯的周期检查
1.新款手术无影灯投产前(包括老产品转厂生产);
2.连续生产中每年不少于一次;
3.间隔一年以上再投产时;
4.在设计、工艺或材料有重大改变时,周期检查按GB2829周期检验计数抽样程序的规定进行,周期检查前应先进行逐批检查,从逐批检查合格的批中抽取样本进行周期检查。
5.周期检查采用一次抽样方案,检查项目为无影灯的网电源插头中的保护接地脚和为保护目的而与该接脚相连接的任何其他部分之间的阻抗不得超过0.2欧姆。以及无影灯的气候环境试验和机械环境试验,应符合WS2-283中的气候环境试验和机械环境试验I组的规定(在工作高温、工作湿热的情况下,温升试验不作)。
6.周期检查合格,必须是本周期内所有检查项目周期检查都合格,否则就认为周期检查不合格。 

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