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医院临床检验工作中,血常规、尿常规、粪便常规被称之为三大常规,历来是所有患者和体检人员必查的医学捡验项目。其中粪便常规是临床检验的重要项目,是许多疾病,尤其是消化系统疾病不可缺少的诊断手段，也是目前医学实验室的手工常规检验项目。从某种意义上说，粪便检验是应该实现仪器自动化操作的项目，但由于粪便标本的复杂性及形态学检验的特殊性，使其自动化检验技术一直不是很成熟。在欧、美等发达国家卫生条件较好、生活水平较高，导致临床消化道疾病很少，所以在欧、美等发达国家临床粪便的检测项目很少，相关医疗器械公司一直没有开发该项目。到了90年代，国外一些企业也做过类似的粪便检验仪，但由于方法结构非常复杂,价格昂贵,且检测效果未达到预期目标,所以一直未能推广。

   实现粪便自动化检测有两点决定其自动化难度大：

 其一、结果初筛的技术难度很高。由于粪便标本形态、成份不确定，且变化无穷，杂质很多，不像其它生物标本成分固定 ，如血液、尿液等成份基本上是红细胞、白细胞、上皮细胞等,其形状、大小、折光性等都是有规律的，所以仪器就可以通过图像处理进行结果初筛,主要的是这些样本的背景也是相对固定和清晰的,计算量很小。而粪便成分恰恰相反,其成分不确定,且形态不一样,杂质很多，计算机要对每一个颗粒、圆点和杂质进行图像对比、计算，其计算量相当大，而且杂质中很多符合红细胞、白细胞、虫卵等外观特征，很容易误判，达不到结果初筛预期目的。

 其二、粪便标本的前处理很棘手。粪便属于半固体，也有半液体物质，不便于取样和传输。2005年国内有些企业根据尿沉渣原理将粪便标本过滤成液体，用管道将标本传输到显微镜下用尿沉渣原理检测，但经临床实验室发现，其检测结果阳性率大大降低，主要因为粪便标本过滤过程中，由于大分子静电吸附和渗透压作用,许多阳性物质附着在杂质上被一并过滤掉，因此许多临床检验专家不予认同 。

   以上两点是实现粪便检验自动化操作大瓶颈！

   2008年湖北省襄阳市科瑞杰医疗器械有限公司组织6名医学检验专家,5名软件工程师,5名电气工程师,7名机械工程师,历时5年,耗资数百万,终于研制出世界上台自动操作粪便检验仪。

   自动操作粪便检验仪特点及优势如下：

 一、仪器根据国家卫生部颁布的《临床检验操作规程》设计动作，模拟人工操作直接涂片，此方法属世界首创，和国内其它粪便检验仪有着本质上的区别。粪便标本不过滤，保证了生物标本的代表性，其检出成份不受影响，保证了检验结果的阳性率。

    二、 在国内外粪便检验仪中，具有二类医疗器械注册证资质只有襄阳科瑞杰和山东一家公司，其余的粪便自动检验类产品均为一类注册产品。

三、仪器使用一次性载玻片，自动添加玻片，自动回收废弃玻片，不重复使用载玻片，无管道传输，无交叉污染途径。

四、高清CCD摄影机直接拍照，将粪便的理学指标清晰地传输给显示屏。

五、仪器自动开盒，自动关盒，自动涂片，自动送检玻片到显微镜下，高低倍镜自动转换，自动回收废弃物，打印理学图片、镜检和潜血结果图片的三合一图文报告，可溯源，临床举证更具权威。

六、对接医学实验室信息平台，可与多种检验信息系统连接。

七、可完成粪便检验中所有胶体金法检测项目：如隐血、轮状病毒、腺病毒、胃幽门螺杆菌、转铁蛋白酶等项目。

八、检测速度快，每次可出16人次结果，每小时可涂片120张。

九、在检验过程中，检验者无需直接接触标本，无任何感观不良刺激，极大的提高了实验室生物安全等级。

   科瑞杰医疗器械有限公司秉承一贯严谨的科学态度，以务实而客观的设计理念,运用成熟的技术完成了粪便常规检验以及部分免疫学检查。由于我们设计的产品是世界上台,无任何上游产品可参考借鉴,是真正的原创,还有许多待完善的地方：如结果初筛误判率很高、人机界面人性化程度与血液、尿液等自动化设备相比有一定的差距。我们会把不足当作前进的动力，汲取成功的经验，不断完善和优化自身产品。我们的设备就像刚刚诞生的婴儿，需要广大临床医学检验人员的关心和支持！

   希望各位专家、老师关心和支持民族企业！

   关心和支持中国创造！

   关心和支持发明创造世界上台自动操作粪便检验仪的科瑞杰!