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[i:z]是英文“EASE”的音标,EASE在英文的解释是“减轻,缓和;轻松,舒适”,该品牌由“日本パルスモーター株式会社”会长橋立弘纪先生创立。
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1、产品构成及功能
本产品是一款波动型防褥疮床垫,属于有源医疗器械。它主要由控制箱、床垫和附件(挂勾、随机文件)三大部分组成(图1),各部分的主要功能如下:
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图1YH-G221结构示意图
控制箱:是产品的核心部分。它通过气泵提供气源,由旋转阀分别将气体配送到各气囊,电路板则实现用户对充气循环时间、患者体重(充气压力)等设置的控制(图2)。
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图2控制箱示意图
床垫:是产品的应用部分。通过气囊储存或释放气体,实现交替波动动作,慢回弹海绵层主要是提高患者的卧床舒适度,三连胶管则是保证控制箱气体输出端到床垫气室间的传输通道。
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a、独创的双层气囊设计
我公司自主研发的双层构造气囊,比传统单层设计更安全,压力分散效果更好,更能在坐起时减少由于身体与气垫错位导致的摩擦力与剪力,呵护患者皮肤。
b、独有的记忆绵缓冲材
气囊表面覆有一层慢回弹记忆棉,即起到固体内部气囊的作用,又在气囊与皮肤之间起到缓冲的功能,触感柔软舒适,保证舒适的睡眠质量。
c、人性化坐起增压功能
长期卧床的病人需要经常起身就餐,普通气垫床太软,容易塌陷,利用YH-G221的[增压模式]后起身,可防止由于臀部集中受压导致压力过大的触底。
d、智能化内压调节系统
只需简单设定患者的体重,微芯片将自动调节到与患者体重匹配的气压值,改善患者的卧床舒适度。
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设备类型:II类设备,BF型应用部分(床体)
外形尺寸:
床体:1920mm×850mm×180mm 长×宽×高(充气后)
控制箱:250mm×120mm×130mm 长×宽×高
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预期使用环境:
建议在医院病房(ICU)除外、家庭、养老院和社区医疗机构使用本产品。其环境条件应符合以下要求:
环境温度:5℃~40℃;
相对湿度:30%~80%;
大气压力:860hPa~1060hPa;
适用人群:
长期卧床或无法自行翻身的患者;
褥疮患者;
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禁忌症:
脊柱骨折患者慎用
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电动防褥疮床垫至少可以保证在2年内正常工作,考虑一些不可预期的因素,暂定产品有效期为2年,到期后经制造商维护并确认后,可按确定的期限延期使用。
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ISO13485及CE认证
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