生物护脐带产品使用说明书

警示：本产品无菌，应一次性使用，包装破损或过期禁用。

【产品名称】生物护脐带
【生产企业许可证号】赣食药监械生产许20160098号
【产品注册证号】赣械注准20152640268
【产品技术要求编号】赣械注准20152640268
【产品主要结构】该产品由外带和敷芯及附件三部分组成。外带由圈绒布、针织棉布、尼龙搭扣经缝纫制成；敷芯为热封茶叶包装纸包装的高分子吸水树脂和竹炭等制成的小袋，经甲壳素无纺布或针织布包裹；附件由非吸收性外科缝线环穿的乳胶管（脐圈）、棉签、纱布块经密封包装而成。
【规格型号】护脐带按内层敷芯形状分为A型（圆形）和B型（椭圆形）二种规格。
【产品性能】本产品能扎脐止血、保持新生儿脐部干燥、加速脐带自然脱落，防止脐部感染，促进脐部愈合。并加速新生儿胎便排出，减轻新生儿黄疸发生率。
【适应范围】供医疗机构和家庭用于新生儿脐部感染预防及护理保健用。
【使用方法】新生儿断脐经常规处理后，即将本品内垫敷芯对准新生儿脐眼敷好固定。24小时更换一次，使用疗程视新生儿个体情况，一般6—8天，直至脐愈合。
【注意事项】
　　　　1、脐圈仅供专业医护人员操作使用，脐圈若有断裂现象应勿用。
　　　　2、尿湿或污染时应及时更换。
　　　　3、使用和更换时应注意无菌操作和脐部消毒。建议在医护人员指导下进行。
　　　　4、本产品无菌，应一次性使用。
　　　　5、用于脐感染时，应配合其它治疗。
　　　　6、若出现局部皮肤过敏等异常反应的极个别特异体质婴儿，应立即停用。
【禁　　忌】包装破损或过期禁用。
【灭菌方式及有效期】经钴-60辐照灭菌，灭菌有效期为30个月。
【图形文字的表示】                       
               
                                             
                        一次性使用             经钴-60辐照灭菌

【包装规格】1条/袋； 3袋/盒（或4袋/盒）、100盒/箱； 配附件1小包/盒。
【储    存】贮存在相对湿度不超过80%且无腐蚀性物质、通风良好的室内。
【生产日期】见包装标注。
【失效日期】见包装标注。
【生产/注册企业名称】江西省祥恩医疗科技发展有限公司
【生产/注册企业地址】江西省南昌市进贤县长山乡李长公路旁
【联系方式】电话：0791-85602328　　　传真：0791-85602919　　　邮编：331724
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